Keuangan Negara
  • Hot News
  • Internasional
  • Nasional
  • Daerah
  • BUMN & BUMD
  • Ekonomi
    • Bisnis
    • E-commerce
    • Finansial
  • Hukum
    • Daftar
    • Pemeriksaan
    • Pengadilan
  • Investasi
  • Dasar Pengetahuan
No Result
View All Result
  • Hot News
  • Internasional
  • Nasional
  • Daerah
  • BUMN & BUMD
  • Ekonomi
    • Bisnis
    • E-commerce
    • Finansial
  • Hukum
    • Daftar
    • Pemeriksaan
    • Pengadilan
  • Investasi
  • Dasar Pengetahuan
  • Login
  • Register
No Result
View All Result
Keuangan Negara
No Result
View All Result
Home Nasional

BPOM Janji Proses Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 dalam 20 Hari Kerja

Keuangan Negara IndonesiabyKeuangan Negara Indonesia
2021-01-17
inNasional
Reading Time: 2min read
AA
0
Fakultas Kedokteran Unpad Simulasi Uji Klinis Fase 3 Vaksin Covid-19
Share on FacebookShare on TwitterShare on WhatsApp

KeuanganNegara.id -Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan atau BPOM Penny Kusumastuti Lukito berjanji untuk menyelesaikan proses izin penggunaan darurat vaksin Covid-19 yang masuk ke lembaganya dalam waktu 20 hari kerja.

“Janji pelayanan kami 20 hari kerja untuk Emergency Use Authorization,” ujar dia dalam webinar.

Penny mengatakan tidak semua vaksin Covid-19 harus melakukan uji klinik fase ketiga di Indonesia. Dengan demikian, produsen yang telah menyelesaikan uji klinik fase ketiga bisa langsung melakukan registrasi ke BPOM dan melakukan rolling submission.

“Jadi data apa yang sudah siap bisa segera dievaluasi,” kata Penny. Untuk mengajukan registrasi, ia mengatakan data-data harus siap, misalnya hasil uji klinis yang berkaitan dengan aspek keamanan.

Baca juga:   LMAN Siapkan Dana Rp 13,74 T untuk Pembebasan Lahan 49 Ruas Tol

Untuk aspek mutu, ia mengatakan BPOM akan melihat good manufacturing practice dari fasilitas pembuatan. BPOM bisa saja melakukan inspeksi ke tempat produksi, atau melalui data-data untuk produsen yang sudah dipercaya.

Untuk vaksin yang sudah mendapat izin penggunaan darurat di negara lain seperti Pfizer dan Astrazeneca, tutur Penny, maka proses di BPOM bisa lebih cepat. BPOM akan mengacu kepada asesmen sejumlah negara yang masuk program alliace lembaganya.

“Mereka sudah beri EUA lebih cepat lagi, jadi kami rely ke EUA mereka. Tapi data tetap harus disubmit hasil dari asesmen tersebut, jadi lebih cepat,” tutur Penny.

Baca juga:   Menkeu Apresiasi Pembayar Pajak Kelas Menengah

Selain Sinovac, sejumlah produsen yang sudah menghubungi misalnya adalah Kalbe Farma dengan produsen asal Korea Selatan. Namun, pengembangan vaksin dari mereka masih menunggu uji coba fase I rampung di Korea Selatan, dan memulai uji coba fase II dan III di Indonesia.

“Lalu brand lain seperti Spudnik sudah menghubungi karena sudah selesai fase III-nya dan sudah ada use authorization bisa berproses dengan BPOM. BPOM tidak bisa mendiskriminasi yang boleh dan tidak, yang penting aspek keamanan, mutu, dan khasiat. Sudah ada yang mau melakukan registrasi, tapi procurement di pemerintah,” ujar dia. Selain itu, produsen lainnya yang sudah berkomunikasi adalah Astrazeneca dan Pfizer.

Baca juga:   Penurunan Cadangan Devisa Biang Pelemahan IHSG di Awal Pekan

Saat ini, BPOM baru mengeluarkan persetujuan penggunaan dalam kondisi darurat untuk vaksin Covid-19 buatan Sinovac Biotech Inc pada Senin, 11 Januari 2021. Selepas keluarnya izin penggunaan darurat ini, pemerintah pun memulai vaksinasi perdana Covid-19 pada Rabu, 13 Januari 2021, dimulai dengan suntikan kepada Presiden Joko Widodo.(msn)

Share this:

  • Click to share on Twitter (Opens in new window)
  • Click to share on Facebook (Opens in new window)
Previous Post

Patroli Laut Bea Cukai Gagalkan Penyelundupan Rokok Ilegal di Riau

Next Post

Ini penopang neraca dagang Desember 2020

Keuangan Negara Indonesia

Keuangan Negara Indonesia

Keuangan Negara provides the latest economic, business, e-commerce, start-up, stock market, financial and all entrepeneur news from around Indonesia.

Next Post
Neraca Perdagangan RI Defisit US$160 Juta per September 2019

Ini penopang neraca dagang Desember 2020

Discussion about this post

Stay Connected

  • 491 Fans
  • Trending
  • Comments
  • Latest

Gaji Terusan

2018-04-26

Menu-menu pada Aplikasi OM-SPAN

2018-04-26

Laporan Operasional

2018-04-26

Siklus Anggaran

2018-04-26

Kenapa Anda Baru Ribut Soal Utang Indonesia Sekarang? 42 Tahun Anda Kemana?

0

Jokowi Targetkan Kemudahan Berbisnis 40 Besar Dunia Tahun 2019

0

‘Roadmap’ E-Commerce Masih Tunggu Aturan Perpajakan Bisnis Start-Up

0
Kemenhub Kembalikan Rp 100 Miliar ke Kas Negara, Apa Alasannya?

Menhub Tawarkan Proyek LRT, MRT, hingga Bandara Didanai LPI

0
Kemenhub Kembalikan Rp 100 Miliar ke Kas Negara, Apa Alasannya?

Menhub Tawarkan Proyek LRT, MRT, hingga Bandara Didanai LPI

2021-03-04
OJK Sebut Kredit Bermasalah Naik di Tengah Virus Corona

OJK Imbau Bank Kecil Segera Terapkan Kecerdasan Buatan

2021-03-04
Mendag Curhat ke Jokowi Sektor Perdagangan Babak Belur Dihajar Corona

Mendag Curhat ke Jokowi Sektor Perdagangan Babak Belur Dihajar Corona

2021-03-04
Klaim Token Listrik Gratis Lewat WhatsApp Baru Bisa Dilakukan 6 April

Jokowi Minta Pasar Ekspor Diperluas

2021-03-04

Recent News

Kemenhub Kembalikan Rp 100 Miliar ke Kas Negara, Apa Alasannya?

Menhub Tawarkan Proyek LRT, MRT, hingga Bandara Didanai LPI

2021-03-04
OJK Sebut Kredit Bermasalah Naik di Tengah Virus Corona

OJK Imbau Bank Kecil Segera Terapkan Kecerdasan Buatan

2021-03-04
Mendag Curhat ke Jokowi Sektor Perdagangan Babak Belur Dihajar Corona

Mendag Curhat ke Jokowi Sektor Perdagangan Babak Belur Dihajar Corona

2021-03-04
Klaim Token Listrik Gratis Lewat WhatsApp Baru Bisa Dilakukan 6 April

Jokowi Minta Pasar Ekspor Diperluas

2021-03-04

Tentang Keuangan Negara

Keuangan Negara menyajikan berita terbaru keuangan negara, ekonomi, bisnis, e-commerce, start-up, finansial, dan entrepreneur yang bersumber dari berbagai situs dan narasumber resmi

Follow Us

Menjadi Penulis

Keuangan Negara membuka kesempatan kepada siapapun dengan latar belakang apapun untuk bergabung menjadi kontributor.

Bagi yang ingin bergabung menulis, kirimkan contoh artikelnya ke email [email protected]

Untuk informasi lebih lanjut, silahkan kunjungi halaman berikut ini.

Telusuri Berdasarkan Kategori

  • Artikel
  • Bisnis
  • BUMN & BUMD
  • Daerah
  • Daftar
  • Dasar Pengetahuan
  • E-commerce
  • Ekonomi
  • Finansial
  • Hot News
  • Hukum
  • Internasional
  • Investasi
  • Nasional
  • Pemeriksaan
  • Pengadilan
  • Tanya & Jawab
  • Tentang Kami
  • Menjadi Penulis
  • Pedoman Media Siber
  • Hubungi Kami
  • Advertising

© 2017 Keuangan Negara

No Result
View All Result
  • Hot News
  • Internasional
  • Nasional
  • Daerah
  • BUMN & BUMD
  • Ekonomi
    • Bisnis
    • E-commerce
    • Finansial
  • Hukum
    • Daftar
    • Pemeriksaan
    • Pengadilan
  • Investasi
  • Dasar Pengetahuan
  • Login
  • Sign Up

© 2017 Keuangan Negara

Welcome Back!

Sign In with Facebook
Sign In with Google
OR

Login to your account below

Forgotten Password? Sign Up

Create New Account!

Sign Up with Facebook
Sign Up with Google
OR

Fill the forms below to register

All fields are required. Log In

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.

Log In

Follow & Support Us!!

Keuangan Negara menyajikan berita terbaru keuangan negara, ekonomi, bisnis, e-commerce, start-up, finansial, dan entrepreneur yang bersumber dari berbagai situs dan narasumber resmi

true